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发布日期:2026-09-21 00:01    点击次数:90
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西南证券股份有限公司杜晨曦近期对首药控股进行扣问并发布了扣问证据《三代ALK三期临床已运转入组,RET抵制剂将于ASCO显露要津II期数据》,本证据对首药控股给出买入评级,面前股价为51.52元。

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首药控股(688197)

事件:公司发布2023年年报,2023年完了交易收入0.05亿元(+186.18%),归母净利润-1.9亿元,扣非归母净利润-2.0亿元。2024年一季度归母净利润-0.53亿元,扣非归母净利润-0.56亿元。

SY-3505要津III临床于2024年3月完成首例患者入组。SY-3505是首个参加临床阶段、亦然当今临床施展最快的国产三代ALK抵制剂,2024年3月III期临床首例受试者奏凯入组。SY-3505二线适合症1/2期数据24岁首发表于JTO,接纳2期保举剂量的80例可评估患者的ORR为47.5%,mPFS为7.95个月,仅14.8%的患者发生≥3级TRAE且无CNSAEs,具有BIC后劲。

SY5007要津性II临床于2023年10月完成一谈受试者入组,Ⅲ期临床2023年7月首例患者入组,要津II期初步数据将于ASCO大会发布。要津Ⅱ期临床2023年2月完成首例受试者入组,10月完成一谈受试者入组。2024年2月要津II期初步数据投稿至2024年ASCO会议并获壁报展示契机。同期,SY-5007确证性Ⅲ期临床也照旧于2023年7月获得伦理批件,当月完成首例患者入组。

二代ALKSY-707已与CDE伸开Pre-NDA疏浚交流。2023年6月SY-707Ⅲ期确证性临床达到中期分析节点,中期分析显露SY-707在ALK阳性NSCLC患者中IRC评估的PFS权臣优于克唑替尼且安全性邃密,公司已与CDE伸开了Pre-NDA的疏浚交流。另外,SY-707联接特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床已完成I期剂量递加扣问,处于剂量拓展阶段。

多款新药置身国产第一梯队,展现优异自主研发智商。限制2024年4月,公司具有自主常识产权的在研管线24个,其中12个自主研发管线。自主研发管线中,1款处于pre-NDA疏浚,2款处于要津性Ⅱ/Ⅲ期临床,1款处于Ⅱ期临床,3款处于Ⅰ期临床。除上述三款中枢品种外,SY-1530针对复发或难治套细胞淋巴瘤正在开展Ⅱ期临床;SY-4835处于一期临床;SY-5933处于一期临床,2023年8月首例受试者入组,剂量爬坡测验基本完成,正在同步开展剂量拓展测验。

盈利预测与投资提议。瞻望公司2024-2026年完了交易收入鉴识约为0.05、1.4、2.4亿元。筹议首药控股早研实力强盛,临床智商陆续普及,三款新药SY-707、SY-3505和SY-5007蓄势待发,保管“买入”评级。

风险请示:研发或审评审批施展不足预期风险,阛阓竞争加重风险,医药行业战略风险等。

证券之星数据中心把柄近三年发布的研报数据预备,华创证券刘浩扣问员团队对该股扣问较为潜入,近三年预测准确度均值为77.69%,其预测2024年度包摄净利润为逝世2.54亿。

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该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级3家;昔时90天内机构指标均价为52.2。

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